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蘇州天龍“曲伏前列素滴眼液”新4類首家仿制獲批上市

2020/6/19 18:00:00 tianlong 68

         2020年6月17日,蘇州天龍通過曲伏前列素眼液新4類首家仿制藥獲批上市,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

微信圖片_20200620000844.jpg      曲伏前列素滴眼液適應癥為降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓,曲伏前列素是一種前列腺素F2α類似物,是一種高選擇性和高親和力的前列腺素FP受體完全激動劑,通過增加經由小梁網和葡萄膜鞏膜通路的房水外流的機制來降低眼內壓。臨床主要用于治療青光眼。

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      曲伏前列素滴眼液不同于一般無菌液制劑,處方復雜,生產工藝非常復雜,仿制難度非常高,對研發和生產均有較高的要求。2014年公司開始立項研發,歷經申報、受理、發補、審評、發補、標準復核、檢驗、動態生產、核查、綜合評審等藥品上市的嚴格流程,歷時6年,以新4類首仿獲批。這是自公司2017年獲批左氧氟沙星滴眼液、2018年獲批玻璃酸鈉滴眼液以來第三個獲批產品。

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      曲伏前列素滴眼液是眼科護理全球領導者Alcon Laboratories (UK) Ltd (愛爾康)的重磅醫藥品種,產品名稱為Travatan(蘇為坦),該產品2016年的全球銷售額為6.19億美元。

    青光眼是一組以視神經萎縮和視野缺損為共同特征的疾病,病理性眼壓增高是其主要危險因素。持續的高眼壓可以給眼球各部分組織和視功能帶來損害,作為首位不可逆性致盲眼病,青光眼致盲率高達10%。2020年我國青光眼患者接近2100萬人,曲伏前列素滴眼液做為治療青光眼臨床一線用藥,具有巨大的市場空間。

   蘇州天龍自創立以來一直專注于眼科用藥領域,長期以來,公司始終堅持依靠科技進步加快企業發展,持續加大新藥研發投入,在研品種多達10多個。2020年前以抗感染、干眼癥等高端仿制藥為主,2020年后以眼科仿創結合的新藥物為主,逐步推出新遞藥系統等新劑型產品。公司同時關注眼科大健康領域,適時推出眼科護理產品和保健品。

    堅持“做醫藥精品,做專業市場”是蘇州天龍的經營理念,以科技為動力,長期專注于眼科用藥遞藥系統和創新產品。通過產品創新、與優勢企業合作等方式,使公司向著科技化、專業化、規?;难劭浦扑幤髽I發展。憑借過硬的產品質量、良好的品牌形象、完善的服務體系、蘇州天龍現已在眼科細分市場中形成了較強的品牌影響力。


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  蘇州工業園區天龍制藥有限公司專注于眼科用藥及新型遞藥系統領域,主要經營珍珠粉、珍珠明目滴眼液等、珍珠明目滴眼液(膠體溶液)等產品。

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